New Jersey, MISTAR.ID
Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) kepada Rutgers ‘RUCDR Infinite Biologics dan kolaboratornya untuk pendekatan pengumpulan baru yang menggunakan air liur sebagai biomaterial uji utama untuk coronavirus SARS-CoV-2, yang pertama seperti persetujuan yang diberikan oleh agen federal.
Metode pengumpulan air liur baru, yang dikembangkan oleh RUCDR dalam kemitraan dengan Spectrum Solutions and Accurate Diagnostic Labs (ADL), akan memungkinkan untuk skrining populasi yang lebih luas daripada metode swab hidung dan tenggorokan saat ini.
“Dampak dari persetujuan ini sangat penting,” kata Andrew Brooks, kepala operasi dan direktur pengembangan teknologi di RUCDR, yang juga adalah profesor di Fakultas Seni dan Sains Departemen Genetika di Rutgers University-New Brunswick. “Itu berarti kita tidak lagi harus menempatkan profesional kesehatan dalam risiko infeksi dengan melakukan pengumpulan nasofaring atau orofaring. Kami dapat menjaga peralatan perlindungan pribadi yang berharga untuk digunakan dalam perawatan pasien alih-alih pengujian. Kami dapat secara signifikan meningkatkan jumlah orang yang diuji setiap hari karena pengumpulan sendiri air liur lebih cepat dan skalabel dibandingkan koleksi swab. Semua gabungan ini akan memiliki dampak luar biasa pada pengujian di New Jersey dan di seluruh Amerika Serikat. ”
Segera setelah tim Rutgers-ADL menerima pemberitahuan dari FDA pada hari Sabtu, gugus tugas pengujian COVID-19 Gedung Putih memanggil Brooks untuk menawarkan selamat dan dukungan dan untuk bertanya tentang rintangan khusus apa pun untuk memperluas pengujian dan memungkinkan laboratorium lain mendapatkan manfaat dari pencapaian tersebut.
Presiden Universitas Rutgers, Robert Barchi, menyebut tes air liur yang baru sebagai “upaya sangat besar yang bagus untuk negara dan dunia dan dengan refleksi bagus untuk universitas kita.” “Pengujian air liur akan membantu dengan kekurangan global swab untuk pengambilan sampel dan meningkatkan pengujian pasien, dan itu tidak akan mengharuskan para profesional perawatan kesehatan untuk ditempatkan pada risiko untuk mengumpulkan sampel,” kata Brooks. “Tes air liur juga akan menjadi penting bagi orang yang berada di karantina karena mereka tidak tahu berapa lama sampai mereka tidak lagi menular. Ini akan memungkinkan petugas kesehatan melepaskan diri dari karantina dan kembali bekerja dengan aman. ”
“Tes ini dapat membantu dokter berbasis rumah sakit dan swasta untuk secara akurat menilai status infeksi lebih banyak pasien, dengan RUCDR Infinite Biologics melakukan analisis,” kata Jay A. Tischfield, pendiri, CEO, direktur ilmiah dan direktur ilmiah RUCDR dan Distinguished. Profesor juga di Departemen Genetika di Rutgers – New Brunswick dan di Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
Persetujuan FDA terhadap pendekatan pengujian air liur baru adalah pengumuman besar kedua dalam beberapa hari terakhir dari RUCDR, yang meluncurkan layanan pengujian genetik untuk coronavirus yang dapat menguji ribuan sampel setiap hari. Dengan tes air liur baru, jumlah itu dapat meningkat menjadi puluhan ribu sampel setiap hari.
Tes tersedia untuk jaringan Kesehatan RWJBarnabas, yang telah bermitra dengan Rutgers University dan merupakan sistem perawatan kesehatan paling komprehensif di New Jersey, termasuk Rumah Sakit Universitas Robert Wood Johnson, Rumah Sakit Universitas di Newark dan banyak fasilitas lainnya, termasuk beberapa departemen kesehatan daerah. Mulai Rabu, Rutgers, dalam kemitraan dengan pemerintah Daerah Middlesex dan RWJBarnabas Health, akan membuat tes tersedia untuk penduduk daerah di fasilitas pengujian drive-thru di 33 Kilmer Road, Edison, New Jersey.
Sumber: Rutgers University
Penerjemah: Julyana Ang
Editor : Rika Yoesz
